常见问题

ISO 13485对洁净车间有什么硬性要求

ISO13485本身没有对洁净车间给出具体的技术指标，比如“bi须是十万级”或“温度bi须控制在多少度”。它要求的是：你bi须对工作环境中影响产品质量的因素进行有效控制，并形成文件记录。 具体怎么做、做到什么程度，取决于你生产的产品类型和风险等级。 一、硬性要求一：洁净级别由产品决定

做IATF 16949之前，bi须先有ISO 9001吗

一、做IATF16949之前，bi须先有ISO9001吗 简单回答：不需要。 你不需要先拿一张ISO9001证书，再去申请IATF16949。IATF16949标准已经完整包含了ISO9001的全部要求，可以直接申请认证，审核时会同时覆盖两套标准的内容。 但有一个前提：你的

第一次做ISO，9001和14001先办哪个

“公司*次做ISO认证，9001和14001应该先办哪个？” 这是很多初次接触体系认证的企业都会遇到的问题。答案是：建议先做ISO9001，再做ISO14001。如果预算和资源允许，同步启动、分步拿证是效率zui高的选择。 一、为什么建议先做9001？ ISO9001是管理体系的基础

做ISO 45001，员工培训记录要留几年

“去年的培训签到表，可以销毁了吗？” 很多企业在ISO45001体系运行中，都会遇到这个实际问题。培训记录到底该保存多久？标准没有给出统一答案，但根据审核实操和法规要求，可以归纳出清晰的留存原则。 一、标准怎么说？——并没有“固定年限” ISO45001:2018标准本身没有规定具体

危废处理不规范，ISO 14001一次理顺

“环保检查来了，危废台账对不上，罚款20万。” 这是某制造企业老板的真实遭遇。他并非不重视环保，而是危废管理太“琐碎”——哪类废液属于危废、如何分类存放、多久转运一次、台账怎么填……稍不注意就出问题。 危废处理不规范，是环境管理体系中zui常见的“扣分项”，也是环保部门处罚的高频区。而ISO14

二级供应商也要体系证书？越早办越主动

“我们只是给yi级供应商做配套的二级厂，也要做IATF16949吗？” 这是很多汽车供应链中小企业的疑问。答案是：要，而且越早越好。 一、为什么二级供应商也逃不掉？ IATF16949标准第8.4.2.3条明确要求：组织应针对每一个次级供应商，确定zui低可接受的质量管理体系要求。这